潤博科儀為制藥企業藥品包裝微量氧分析提供完整解決方案及現場安裝培訓

更新時間：2018-06-25

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在制藥行業中，越來越多的藥品需要對包裝內部充入惰性氣體（N2）保護，將氧氣置換出包裝，防止藥品氧化反應和微生物滋生，影響藥品質量。因此對于充氮藥品包裝就需要對包裝容器內殘留氧氣檢測分析，從而達到在線下確定充氮工藝的效果；但要達到充氮工藝控制和優化目的，就必須只能針對單支樣品藥品包裝容器的殘氧進行檢測分析，而不能用多支樣品采樣分析（測得的數據為多支樣品的平均值），否則會影響到工藝優化的目的。

目前在藥品包裝容器殘氧檢測方面，使用方法較多的就是電化學或氧化鋯原理的取樣分析儀(如德國WITT公司手持式Oxybaby6.0和便攜式PA7.0氣體分析儀)，需要對包裝內的頂空氣體采樣分析，至少需要2ml的氣體樣品。這種方法多適用于包裝規格較大，頂空氣體大于3ml以上的包裝容器。而對一些諸如安瓿瓶、西林瓶或是預注射等小包裝規格的藥品容器來說，*沒有足夠的頂空氣體樣品用來采樣分析。而且這類型的設備需要維護，有易損耗件，特別是電化學原理的傳感器需要2年更換一次。

美國OXYSENSE 325I 微頂空殘氧分析儀，是一種以光學原理為基礎開發的熒光衰減法氧氣分析儀。熒光法原理分析儀應用于頂空殘氧分析時，不需要對樣品樣氣采樣分析，只需要對樣品采集至小 0.1ml的樣氣即可滿足分析需要。可以適用于安瓿瓶、西林瓶、預注射等幾乎所有規格的殘氧測試需求，并且熒光法的測試精度更高，符合 ASTM F2714-08標準測試方法。

德國WITT手持式氣體分析儀 Oxybaby6.0安裝培訓現場

德國WITT便攜式氣體分析儀 PA7.0 安裝培訓現場

美國OXYSENSE 325I微量氧/溶氧分析儀安裝培訓現場

潤博科儀專業技術工程師為客戶提供現場安裝培訓（可選IQOQPQ現場驗證）服務，得到用戶的好評。更多藥品充氮包裝生產品控或研發部門穩定性研究（包括西林瓶、安瓿瓶、輸液瓶/袋、卡式瓶頂空殘氧/溶氧分析，溶液配液罐頂空殘氧分析等），密封注射器內頂空氧氣濃度的無損氣體分析/頂空CO2壓力分析等，歡迎來信來電查詢。